Для всех субъектов фармацевтической деятельности

Квалификационные требования предусматривают наличие:

• помещений или зданий, на пра­ве соб­ствен­но­сти или арен­ды или до­ве­ри­тель­но­го управ­ле­ния го­су­дар­ствен­ным иму­ще­ством, со­от­вет­ству­ю­щие са­ни­тар­ным пра­ви­лам, уста­нав­ли­ва­ю­щим са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ские тре­бо­ва­ния к объ­ек­там в сфе­ре об­ра­ще­ния ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий;
• обо­ру­до­ва­ние, ме­бель, ин­вен­тарь, при­бо­ры и ап­па­ра­ту­ра для обес­пе­че­ния кон­тро­ля ка­че­ства и со­блю­де­ния усло­вий про­из­вод­ства, из­го­тов­ле­ния, хра­не­ния и ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий в со­от­вет­ствии с нор­ма­тив­ны­ми пра­во­вы­ми ак­та­ми;
•  
  ав­то­мо­биль­ное транс­порт­ное сред­ство с со­от­вет­ству­ю­щи­ми шка­фа­ми и хо­ло­диль­ным и дру­гим обо­ру­до­ва­ни­ем при необ­хо­ди­мо­сти, обес­пе­чи­ва­ю­щи­ми со­блю­де­ние усло­вий хра­не­ния и ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий для пе­ре­движ­но­го ап­теч­но­го пунк­та для от­да­лен­ных сель­ских мест­но­стей..

Для юри­ди­че­ских лиц - штат ра­бот­ни­ков, ко­то­рый под­твер­жда­ет­ся све­де­ни­я­ми о спе­ци­а­ли­стах (ФИО, за­ни­ма­е­мая долж­ность, об­ра­зо­ва­ние, спе­ци­аль­ность, стаж по спе­ци­аль­но­сти, до­ку­мент о по­вы­ше­нии ква­ли­фи­ка­ции за по­след­ние 5 лет):

1) для ор­га­ни­за­ций по про­из­вод­ству ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий:

- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го или хи­ми­ко-тех­но­ло­ги­че­ско­го, хи­ми­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти не ме­нее трех лет у ру­ко­во­ди­те­лей под­раз­де­ле­ний, непо­сред­ствен­но за­ня­тых на про­из­вод­стве ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, или тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ру­ко­во­ди­те­лей под­раз­де­ле­ний, непо­сред­ствен­но за­ня­тых на про­из­вод­стве ме­ди­цин­ских из­де­лий;

- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го, хи­ми­че­ско­го или био­ло­ги­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих кон­троль ка­че­ства ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, или тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих кон­троль ка­че­ства ме­ди­цин­ских из­де­лий;

- тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у спе­ци­а­ли­ста по об­слу­жи­ва­нию обо­ру­до­ва­ния, ис­поль­зу­е­мо­го в тех­но­ло­ги­че­ском про­цес­се про­из­вод­ства ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий;

2) для ор­га­ни­за­ций в сфе­ре об­ра­ще­ния ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, осу­ществ­ля­ю­щих из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов (да­лее - ап­те­ка, осу­ществ­ля­ю­щая из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов):

- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты не ме­нее трех лет по спе­ци­аль­но­сти у ру­ко­во­ди­те­ля ап­те­кой, осу­ществ­ля­ю­ще­го из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, и ее про­из­вод­ствен­ных от­де­лов, а та­к­же ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих кон­троль ка­че­ства ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов и ме­ди­цин­ских из­де­лий;

- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го, про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих непо­сред­ствен­ное из­го­тов­ле­ние ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов и от­пуск из­го­тов­лен­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;

- тех­ни­че­ско­го, про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты не ме­нее трех лет по спе­ци­аль­но­сти у ру­ко­во­ди­те­ля ап­те­кой и ее про­из­вод­ствен­ных от­де­лов при от­сут­ствии спе­ци­а­ли­стов с выс­шим фар­ма­цев­ти­че­ским об­ра­зо­ва­ни­ем в рай­он­ном цен­тре и сель­ской мест­но­сти;

3) для ап­тек:

- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния (стаж ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти не ме­нее трех лет) у ру­ко­во­ди­те­ля ап­те­кой или ее от­де­лов;

- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у спе­ци­а­ли­стов, осу­ществ­ля­ю­щих ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий;

- при ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств че­рез ин­тер­нет на­ли­чие транс­пор­та на пра­ве соб­ствен­но­сти или арен­ды для осу­ществ­ле­ния до­став­ки спо­со­бом, не до­пус­ка­ю­щим из­ме­не­ния их свойств в про­цес­се хра­не­ния и транс­пор­ти­ров­ки;

4) для ап­теч­но­го пунк­та в ор­га­ни­за­ци­ях здра­во­охра­не­ния, ока­зы­ва­ю­щих пер­вич­ную ме­ди­ко-са­ни­тар­ную, кон­суль­та­тив­но-ди­а­гно­сти­че­скую по­мощь (да­лее - ап­теч­ный пункт):

- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния (стаж ра­бо­ты по спе­ци­аль­но­сти не ме­нее трех лет) у за­ве­ду­ю­ще­го ап­теч­ным пунк­том, а та­к­же ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий. В ап­теч­ных пунк­тах для от­да­лен­ных сель­ских мест­но­стей, где от­сут­ству­ют ап­те­ки, в слу­чае от­сут­ствия спе­ци­а­ли­стов с фар­ма­цев­ти­че­ским об­ра­зо­ва­ни­ем для осу­ществ­ле­ния ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий до­пус­ка­ют­ся спе­ци­а­ли­сты с выс­шим, тех­ни­че­ским и про­фес­си­о­наль­ным ли­бо по­сле­сред­ним ме­ди­цин­ским об­ра­зо­ва­ни­ем, про­шед­шие обу­че­ние для их ре­а­ли­за­ции;

5) для ап­теч­но­го скла­да:

- выс­ше­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния и ста­жа ра­бо­ты не ме­нее трех лет у ру­ко­во­ди­те­ля ап­теч­но­го скла­да;

- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у ру­ко­во­ди­те­лей от­де­лов ап­теч­но­го скла­да и ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих при­ем­ку, хра­не­ние и от­пуск ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий;

6) для пе­ре­движ­но­го ап­теч­но­го пунк­та для от­да­лен­ных сель­ских мест­но­стей (да­лее - пе­ре­движ­ной ап­теч­ный пункт), где от­сут­ству­ют ап­те­ки:

- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го и про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния у за­ве­ду­ю­ще­го пе­ре­движ­ным ап­теч­ным пунк­том, а та­к­же ра­бот­ни­ков, осу­ществ­ля­ю­щих ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий. В слу­чае от­сут­ствия спе­ци­а­ли­стов с фар­ма­цев­ти­че­ским об­ра­зо­ва­ни­ем для осу­ществ­ле­ния роз­нич­ной ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий до­пус­ка­ют­ся спе­ци­а­ли­сты с ме­ди­цин­ским об­ра­зо­ва­ни­ем, про­шед­шие обу­че­ние для их ре­а­ли­за­ции;

7) для из­го­тов­ле­ния ме­ди­цин­ских из­де­лий:

- выс­ше­го, тех­ни­че­ско­го, про­фес­си­о­наль­но­го ли­бо по­сле­сред­не­го фар­ма­цев­ти­че­ско­го, ме­ди­цин­ско­го или тех­ни­че­ско­го об­ра­зо­ва­ния.

Для физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность

• наличие высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования;
• стаж работы по специальности не менее трех лет;
• прохождение повышения квалификации или сертификационного курса не реже одного раза в пять лет.

Что важно для аптечного сектора

Значимым изменением для розничного сегмента стало нормативное закрепление права специалистов с техническим и профессиональным либо послесредним фармацевтическим образованием работать руководителем аптеки, осуществлять реализацию лекарственных средств и медицинских изделий в аптеках, аптечных пунктах и передвижных аптечных пунктах.

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРИКАЗОМ.

Источник: https://www.pharmreviews.kz/novosti/novosti-kazahstana/v-rk-izmenilis-kvaltrebovaniya-spetsialisty-tipfo-smogut-rabotat-v-aptekakh