Версия для печати
Среда, 26 августа 2020 02:19

Об изменениях в законодательстве, способствующих улучшению доступа лекарств на рынок

Оцените материал
(0 голосов)

В ходе онлайн-брифинга на площадке региональной службы коммуникаций президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова проинформировала об изменениях, внесенных в законодательство Министерством здравоохранения РК, при тесном взаимодействии с НПП РК «Атамекен», Акиматом г. Алматы и профессиональными фармацевтическими ассоциациями, для улучшения доступа лекарств на рынок.

 

Так, для обеспечения лекарственными средствами были в кратчайшие сроки были внесены поправки в законодательные акты.

В частности, была упрощена процедура разового ввоза лекарственных средств для лечения и профилактики коронавирусной инфекции и простудных заболеваний. Внесены в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 августа 2015 года № 668 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий». Сократился срок оказания государственной услуги. Сократился срок процедуры оценки безопасности и качества, теперь он составляет 3 (три) рабочих дня, а также был уменьшен пакет документов. Это помогло облегчить и ускорить поступление препаратов в аптеки.

Внесены изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан». В соответствии с ними, при организации и проведении санитарно-противоэпидемических и санитарно-профилактических мероприятий и связанных с ними ограничительных мероприятий, в том числе карантина, оценка безопасности и качества продукции осуществляется исключительно путем декларирования по ускоренной процедуре в срок не более 3 рабочих дней со дня приема заявки. Это значительно уменьшило сроки процедуры допуска лекарств на рынок.

Помимо этого, 10 июля были внесены изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». При организации и проведении санитарно-противоэпидемических, санитарно-профилактических мероприятий и связанных с ними ограничительных мероприятий, в том числе карантина, экспертные работы завершаются без проведения оценки условий производства и лабораторных испытаний в лаборатории контроля качества производителя или в контрактной лаборатории, используемой производителем. Сделано это было для того, чтобы не прекращался процесс регистрации и перерегистрации ЛС и МИ во время карантина.

Нужно отметить, что ранее приказом Министра здравоохранения РК от 21 марта 2020 года №ҚР ДСМ-19/2020 были внесены изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», в соответствии с которыми на случай предотвращения чрезвычайных ситуаций, возникновения и устранения последствий эпидемии, пандемии инфекционных заболеваний приказом была предусмотрена ускоренная экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий. При этом требования к их безопасности, качеству и эффективности не были снижены.

Также в настоящее время предпринимаются меры, которые упрощают оказание медицинскую помощи населению г. Алматы и Республики, и доступности рецептурных ЛС. Поэтому вносятся изменения в Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года № 373 «Правила выписывания, учета и хранения рецептов», в следующей редакции: «в период действия чрезвычайного положения, ограничительных мероприятий, в т.ч. карантина допустить реализацию рецептурных ЛС из аптечных организаций республики по электронной копии рецепта врача, бумажному рецепту, либо электронному назначению с использованием электронных средств связи (в т.ч. посредством мобильных приложений), за исключением лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные лекарственные средства. Данная электронная информация сохраняется в базе аптеки».

Подготовила Ольга Баимбетова.

Прочитано 466 раз Последнее изменение Воскресенье, 30 августа 2020 08:24