26 ноября 2019 года исполнительный комитет организации Medicines for Europe («Лекарственные средства для Европы»), в прошлом - Европейская ассоциация производителей генерических лекарственных средств (European Generic Medicines Association - EGA), направил в Европейскую комиссию открытое письмо с призывом уделить приоритетное внимание проблеме нехватки лекарств в странах Европы.
В нем выражается «большая обеспокоенность» проблемой нехватки лекарственных средств, которая в настоящее время имеет место во многих странах-членах ЕС и негативно сказывается на доступе пациентов к необходимому им лечению. Medicines for Europe призывают европейских лидеров перенести производство активных веществ из Азии в Европу, чтобы помочь стабилизировать поставки.
Как отмечено в письме, «производители непатентованных лекарств поставляют около 70% рецептурных препаратов в Европе. Ввиду своей экономической доступности за последние 12 лет они помогли вдвое улучшить доступность лекарств в Европе для лечения наиболее распространенных хронических заболеваний. Однако сдерживание затрат, промышленные факторы и новые нормативные требования ставят под урозу эти достижения».
В связи с озабоченностью по поводу нехватки лекарств, страны Европы в настоящее время вводят требования к запасам и суровые штрафы для обеспечения снабжения своих пациентов. Хотя необходимость этих мер можно понять, они еще больше повысят риски и затруднения производителей и в конечном итоге приведут к увеличению дефицита. Кроме того, существует очень реальный риск того, что проблемы одних стран будут решать за счет других.
Мы являемся свидетелями «идеального шторма» (синергетического эффекта многих неблагоприятных факторов) рыночной и регуляторной политики с изменением динамики производства в глобальном масштабе, повышающим риск нехватки и/или проблем с поставками, отмечено в письме. ЕС должен стать проводником «пересборки» взаимоотношений производителей, регуляторов и плательщиков/закупщиков лекарств с целью поощрять инвестиции в производство за счет снижения сложности регулирования и затрат, отменив ненадежные меры по сокращению затрат в непатентном секторе и поощрение организации доступа, а не наказание за него. Национальные усилия по устранению коренных причин нехватки требуют координации на уровне ЕС на основе формата, аналогичного немецкому «Pharmadialog», обеспечивающему деятельное взаимодействие между промышленностью, регулирующими органами, плательщиками и политиками.
В силу указанных причин производители дженериков призывают Европейскую комиссию нового состава уделить приоритетное внимание предотвращению дефицита в течение первых 100 дней путем выполнения 4 рекомендаций: