Понедельник, 02 марта 2020 22:54
В ЕАЭС обсудят создание единого органа по регистрации ЛС
28 февраля в Москве под председательством члена Коллегии (министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Серика Жумангарина состоялось совещание руководителей антимонопольных ведомств стран Евразийского экономического союза.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Понедельник, 02 марта 2020 22:52
НЦ ЭЛС откладывает оценку условий производства
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК сообщил, что «... на основании постановления Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан от 25 февраля 2020 года № 9-ПГВр, а также в соответствии с подпунктом 4 пункта 10, пунктом 11 Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743:
Опубликовано в
Новости Казахстана
Среда, 26 февраля 2020 16:02
В ЕАЭС принято руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности лекарств
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Среда, 19 февраля 2020 03:30
FDA одобрен перевод трех рецептурных препаратов в категорию безрецептурных
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен перевод трех рецептурных (Rx) препаратов в категорию безрецептурных (ОТС). Таким образом, теперь без рецепта из аптек будут отпускаться:
- Voltaren Arthritis Pain (диклофенак натрия гель, для местного применения, 1%), предназначенный для временного облегчения боли при артрите;
- Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,1%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных;
- Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl / в форме глазных капель, 0,2%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных.
Опубликовано в
Зарубежные новости
Вторник, 18 февраля 2020 17:11
ЕАЭС: правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ изменятся
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. В частности, будет уточнен понятийный аппарат; определены случаи внесения изменений в регистрационное досье медизделий в уведомительном порядке; уточнен порядок отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медизделия и другое. Обсуждение проекта документа начнется 20 февраля и завершится 20 апреля 2020 года. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.
Предлагаемые изменения в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Союза должны обес
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Адрес
Республика Казахстан, г. Алматы,
Абылай хана, 63
Звоните нам
+ 7 (727) 273-71-52